13 Calidad de la medición de las variables
1 Evaluaciones MoCA
Las evaluaciones MoCA serán aplicadas por el investigador principal y, para minimizar sesgos, las sesiones serán grabadas y revisadas por una evaluadora independiente. Tanto el investigador principal como la evaluadora cuentan con certificación para la aplicación y evaluación de la prueba. Los certificados se adjuntan en el anexo 3.
Se realizarán pruebas de concordancia de las evaluaciones MoCA entre la evaluadora independiente, el investigador principal y dos evaluadores independientes mediante la prueba del coeficiente de correlación intraclase. Si el resultado obtenido de la prueba de correlación es un coeficiente >0.7 se procederá con las evaluaciones, en caso de presentar un coeficiente <0.7, se evaluarán las discrepancias y se repetirá la concordancia con observaciones nuevas. El cálculo de tamaño de muestra para la correlación se describe en la sección de cálculo de tamaño de muestra.
2 Instrumento de evaluación
El instrumento de evaluación que se aplicará (ver 16.8)se desarrolló a partir de la revisión sistemática realizada. En ella se recuperaron artículos publicados con estimadores de riesgo respecto al consumo y preferencias del mismo. Las variables con asociación al consumo se seleccionaron individualmente y se formularon como preguntas con respuestas posibles categóricas (rangos numéricos como el item 4), dicotómicas simples (si/no) o respuestas en escala Likert.
El cuestionario se someterá a validación de contenido mediante rondas Delphi entre un panel representativo conformado por expertos en salud respiratoria, psicología y educación, así como por voluntarios de la población a la que va dirigido (usuarios y no usuarios de cigarrillo electrónico). Durante la evaluación se calificará conforme a respuestas dicotómicas:
Adecuado
No adecuado
Se evaluará comprensión, redacción y objetividad; en caso de seleccionar adecuado se dará la opción de responder con una propuesta de redacción o indicar la razón. Posteriormente se solucionarán los desacuerdos y se realizará nuevamente el proceso de forma iterativa. Se tomará como acuerdo aquellos items con concordancia de “Adecuado” mayor a 80%.
Posterior a la validación mediante rondas Delphi, se aplicará el cuestionario durante la entrevista inicial, posterior a la evaluación cognitiva. Las respuestas serán registradas y se validará el constructo mediante alpha de Chronbach y análisis factorial exploratorio.
Los datos obtenidos en las encuestas serán procesados mediante un algoritmo de ponderación automatizado con el objetivo de asignar puntuaciones basadas en los resultados analíticos de concentración de cromo y níquel. El algoritmo y su código de análisis serán documentados en los anexos del trabajo una vez terminado.
3 Espectrofotómetro
El espectrofotómetro de absorción atómica por horno de grafito será calibrado previamente ante una solución patrón para la realización de las curvas de calibración. El control de calidad de las mediciones se realizará utilizando el reactivo ClinChek® mediante el procedimiento descrito previamente en la sección de procesamiento.