6  Material y métodos

1 Diseño

Estudio transversal analítico, bi-etápico.

Se contempla un muestreo inicial de tamizaje y un muestreo posterior para el estudio inferencial.

Para este protocolo, la “intensidad de vapeo” se conceptualiza como la exposición interna a metales asociados al uso de cigarrillos electrónicos, operacionalizada mediante la concentración urinaria de níquel (Ni) y cromo (Cr) cuantificados en una muestra puntual de primera orina matinal.

2 Lugar de realización

San Luis Potosí. Universidad Autónoma de San Luis Potosí (Capital).

3 Universo del estudio

Estudiantes universitarios inscritos a la Universidad Autónoma de San Luis Potosí

4 Selección de participantes

Debido a la naturaleza bi-etápica del estudio, se realizará una fase de tamizaje mediante cuestionario para clasificar a los estudiantes por patrón de consumo y para identificar criterios de no inclusión. Posteriormente, se invitará a participar en la fase inferencial a estudiantes elegibles, conformando tres grupos de análisis: (1) usuarios de cigarrillo electrónico exclusivo, (2) usuarios duales (cigarrillo electrónico y tabaco convencional) y (3) grupo control sin exposición pareado por edad (ver sección 16.7).

El reclutamiento se realizará por conveniencia, con meta de incluir participantes de los campus y facultades señalados. Si se utiliza muestreo por conveniencia, se implementarán cuotas mínimas por sexo y por facultad para mejorar representatividad interna.

4.1 Criterios de inclusión

  • Edad mayor o igual a 18 años.

  • Estudiante inscrito a la UASLP (Cualquier campus de la zona metropolitana).

  • Firma de consentimiento informado.

4.1.1 Criterios de inclusión por grupo

  • Grupo cigarrillo electrónico exclusivo:

    • Uso de cigarrillo electrónico en los últimos 30 días.

    • Antigüedad de uso mayor o igual a 1 año.

    • No uso de cigarrillo de tabaco convencional en los ultimos 12 meses.

  • Grupo dual:

    • Uso de cigarrillo electrónico en los últimos 30 días, y

    • Uso de cigarrillo de tabaco convencional en los últimos 30 días.

    • Antigüedad de uso dual mayor o igual a 1 año.

  • Grupo control:

    • No uso de cigarrillo electrónico ni de cigarrillo de tabaco convencional.

4.2 Criterios de no inclusión

  • Antecedente de patología renal o hepática.

  • Uso de suplementos o fármacos con potencial de modificar concentraciones de Ni o Cr (p. ej., suplementos con cromo) en las últimas 4 semanas.

  • Diagnóstico previo de patología neurológica o psiquiátrica que dificulte la aplicación de MoCA.

  • Toxicomanías activas (marihuana, cocaína u otras drogas ilícitas).

4.3 Criterios de eliminación

  • Retiro voluntario del estudio.

  • Prueba MoCA no evaluable.

  • Muestra de orina no procesable.